iso09001(ISO9001相關(guān)知識)

1.ISO9001 相關(guān)知識

iso9001質(zhì)量管理體系推行是一個系統(tǒng)性工作，不是簡單的準(zhǔn)備資料那么簡單，推行的流程如下：

第一階段

序號 執(zhí)行內(nèi)容 責(zé)任部門

1 授權(quán)管理者代表，成立ISO9000推行小組 最高管理者

2 調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，確定各部門的職責(zé)，人力資源配備到位。 最高管理者 推行小組

3 征集和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者 推行小組

4 進(jìn)行ISO9000系列基本知識分類培訓(xùn) 推行小組 各部門

5 進(jìn)行質(zhì)量管理現(xiàn)狀調(diào)查 最高管理者 推行小組

第二階段

6 分析工作流程，評估現(xiàn)行運作水平，質(zhì)量管理體系設(shè)計， 最高管理者 推行小組

質(zhì)量職能分配表制定

7 確定文件質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)、列出程序文件目錄和三 最高管理者 推行小組

級文件的清單

8 確定文件控制中心、信息中心、質(zhì)量記錄管理中心 推行小組 各部門

9 制定文件和資料控制程序，檢查和督促各類文件和資 推行小組 各部門

料的編制的培訓(xùn)

10 文件編制的培訓(xùn) 推行小組 各部門 11 文件的修改、定稿和發(fā)布 推行小組 各部門

第三階段

12 文件和資料控制程序試運 推行小組

13 質(zhì)量管理體系文件分層次培訓(xùn) 推行小組 各部門

14 內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件分層分類培訓(xùn) 推行小組 各部門 15 試運行一個月，內(nèi)審 推行小組 各部門

16 責(zé)任部門對出現(xiàn)不符合項采取糾正措施，推行小組完善質(zhì)量管理體系 推行小組 各部門

第四階段

17 試運行二個月，管理評審 推行小組 各部門

18 責(zé)任部門對出現(xiàn)不符合項采取糾正措施，推行小組完善質(zhì)量管理體系 推行小組 各部門

19 試運行三個月，認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證 推行小組 各部門

20 責(zé)任部門對出現(xiàn)不符合項采取糾正措施，推行小組完善質(zhì)量管理體系 推行小組 各部門

21 一個月后取得證書 推行小組

2.簡述IS09001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)體系的內(nèi)容

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 1 基礎(chǔ)知識 2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 3 ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義 4 2000版標(biāo)準(zhǔn)四個標(biāo)準(zhǔn)組成 5 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 6 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的特點 7 八項質(zhì)量管理原則 8 ISO9000認(rèn)證步驟 9 十二個質(zhì)量管理基礎(chǔ) [編輯]基礎(chǔ)知識 什么是ISO? ISO是一個組織的英語簡稱。

其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。

它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。其他如IEC也比較大。

IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。

而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。 ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作?！?/p>

ISO現(xiàn)有200多個成員。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。

[編輯]ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為ISO）于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)已有90多個國家和地區(qū)將此標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。

一般地講組織活動由三方面組成：經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財務(wù)管理、質(zhì)量管理等。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對質(zhì)管理，同時涵蓋了部分行政管理和財務(wù)管理的范疇。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。

具體地講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管理： 1.機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。 2.程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3.過程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。

并要求過程具有標(biāo)識性、監(jiān)督性、可追溯性。 4.總結(jié)：不斷地總結(jié)、評價質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。

[編輯]ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義 企業(yè)組織通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有如下意義： 1.可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性； 2.表明尊重消費者權(quán)益和對社會負(fù)責(zé)，增強(qiáng)消費者的信賴，使消費者放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場競爭力，并可借此機(jī)會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)； 3.ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)，擴(kuò)大市場占有率，是政府采購等招投標(biāo)項目的入場券，是組織向海外市場進(jìn)軍的準(zhǔn)入證，是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器； 4.通過ISO9000質(zhì)量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度； 5.通過ISO9000認(rèn)證可以-舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比，具有綜合效益；還可享受國家的優(yōu)惠政策及對獲證單位的重點扶持。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推行，與我國實行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強(qiáng)烈的相關(guān)性。

兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國國情。

因此，國家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊，就是由國家批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)——認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，對組織的質(zhì)量管理體系實施評介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)國家推行，發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為—個名副其實的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。因此，在一個組織或一個國家實行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。

1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。

ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認(rèn)證的組織，從2001年開始可按2000版申請認(rèn)證。 [編輯]2000版標(biāo)準(zhǔn)四個標(biāo)準(zhǔn)組成 1.ISO9000:2000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，。

3.IS09000質(zhì)量管理體系內(nèi)容是什么

IS09000質(zhì)量管理體系內(nèi)容是：

1、以滿足顧客需求為己任。ISO9000將全面滿足顧客需要作為宗旨，并規(guī)定了買賣雙方的權(quán)利和義務(wù)。企業(yè)只有牢牢把握這一宗旨，以顧客需求為中心，生產(chǎn)出適銷對路的產(chǎn)品才能真正贏得市場。

2、重視過程控制。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)十分強(qiáng)調(diào)企業(yè)必須建立和完善質(zhì)量體系，它把對全過程控制的思想作為其基本思想，這一點從ISO9001里規(guī)定的18個組成質(zhì)量體系的過程要素中可以看出。

3、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000的核心思想之一是持續(xù)地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，將質(zhì)量改進(jìn)作為完善質(zhì)量體系的動力。

擴(kuò)展資料：

申請認(rèn)證條件

組織申請認(rèn)證須具備以下基本條件：

(1) 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織；

(2) 按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；

(3) 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

iso9000:2008體系里有22個標(biāo)準(zhǔn)和3個指導(dǎo)性文件，從87年到目前為止ISO9000體系一直都在增加標(biāo)準(zhǔn)，最新的標(biāo)準(zhǔn)是2008年版本，整體條文并未改變，細(xì)節(jié)有所加強(qiáng)

參考資料：iso9000質(zhì)量管理體系_百度百科

4.IS09001質(zhì)量管理體系是什么

針對質(zhì)量管理體系的要求，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織。

該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補充的單個標(biāo)準(zhǔn)組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》，它提出的要求是對產(chǎn)品要求的補充，經(jīng)過數(shù)次的改版。 在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如IATF 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。

擴(kuò)展資料 IS09001質(zhì)量管理體系的要求： （1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行； （2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的接口是否清楚； （3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確； （4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理； （5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用； （6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。 參考資料來源：百度百科-質(zhì)量管理體系。

5.ISO9001質(zhì)量管理體系的八項原則和十二項基礎(chǔ)

一、ISO9001質(zhì)量管理體系的八項原則：

1、以顧客為關(guān)注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客并爭取超越顧客期望。

2、領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

3、全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。

4、過程方法：將相關(guān)的活動和資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

5、管理的系統(tǒng)方法：識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。

6、持續(xù)改進(jìn)：組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。

7、基于事實的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。

8、互利的供方關(guān)系：組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。

這八項質(zhì)量管理原則形成了ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

二、ISO9001質(zhì)量管理體系的十二項基礎(chǔ)：

(1)質(zhì)量管理體系理論說明；

(2)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求；

(3)質(zhì)量管理體系方法；

(4)過程方法；

(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用；

(7)文件；

(8)質(zhì)量管理體系評價；

(9)持續(xù)改進(jìn)；

(10)統(tǒng)計技術(shù)的作用；

(11)質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點；

(12)質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。

6.求一篇ISO9001質(zhì)量管理體系知識了解與體會

SO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為ISO）于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標(biāo)準(zhǔn)。

現(xiàn)已有90多個國家和地區(qū)將此標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。我國等同采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)足GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。

一般地講組織活動由三方面組成：經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財務(wù)管理、質(zhì)量管理等。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對質(zhì)管理，同時涵蓋了部分行政管理和財務(wù)管理的范疇。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。

具體地講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管理：1、機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。2、程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3、過程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。

并要求過程具有標(biāo)識性、監(jiān)督性、可追溯性。4、總結(jié)：不斷地總結(jié)、評價質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。

通俗地講就是把組織的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化，而標(biāo)準(zhǔn)化上質(zhì)量管理生產(chǎn)的產(chǎn)品及其服務(wù)，其質(zhì)量是可以信賴的。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推行，與我國實行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強(qiáng)烈的相關(guān)性。

兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國國情。

因此，國家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊，就是由國家批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)——認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，對組織的質(zhì)量管理體系實施評介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

1SO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)國家推行，發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為—個名副其實的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。因此，在一個組織或一個國家實行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。

2000版IS09000標(biāo)準(zhǔn)介紹國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。

1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。

ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認(rèn)證的組織，從2001年開始可按2000版申請認(rèn)證。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下：一、由四個標(biāo)準(zhǔn)組成：1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402的結(jié)合。

2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個質(zhì)量保證模式，例如94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的組織在復(fù)審時，允許對2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪剪。3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版IS09004-1多項分標(biāo)準(zhǔn)。

4、ISO/CD.1 19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。二、IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：（一）思路和結(jié)構(gòu)上的變化1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。

2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)四大部分。3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。

4、適應(yīng)組織管理—體化的需要。（二）新增加的內(nèi)容1、以顧客為關(guān)注焦點；2、持續(xù)改進(jìn)；3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實；4、強(qiáng)化了最高管理者的管理職責(zé)；5、增加了內(nèi)外溝通；6、增加了數(shù)據(jù)分析；7、強(qiáng)化了過程的測量與監(jiān)控。

三、特點：1、通用性強(qiáng)，94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)，2、更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)補充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗，突出了八項質(zhì)量管理原則。3、對94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡化，簡單好用。

4、提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財務(wù)管理的兼容。5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn)，互相對應(yīng)，協(xié)凋一致。

組織通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義：1.可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；2.表明尊重消費者。