醫(yī)療器械生產企業(yè)的自查報告(生產企業(yè)的自查報告)
醫(yī)療器械生產企業(yè)的自查報告
醫(yī)療器械生產企業(yè)的自查報告
時間過得真快啊，工作已經告一段落了，回想這段時間以來的工作詳情，有收獲也有不足，此時此刻我們需要寫一份自查報告了。那么大家知道正規(guī)的自查報告怎么寫嗎？下面是小編收集整理的醫(yī)療器械生產企業(yè)的自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療器械生產企業(yè)的自查報告1
自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：
1、人員管理：
我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責管理：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購銷管理：
我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4、藥局管理：
我院設有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記。
5、藥庫管理：
我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫(yī)療器械質量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中,我們將會進一步完善。
醫(yī)療器械生產企業(yè)的自查報告2
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的'所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全。
公司成立了以總經理為主要領導核心、部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度。
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門的認可、推薦，能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，品質至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
生產企業(yè)的自查報告
生產企業(yè)的自查報告
時間一溜煙兒的走了，工作已經告一段落了，回看這段時間的工作，有驚喜，也存在著問題，是時候靜下心來好好寫寫自查報告了。好的自查報告都具備一些什么特點呢？以下是小編為大家整理的生產企業(yè)的自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
生產企業(yè)的自查報告1
為了積極響應呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號《關于進一步加強藥品生產企業(yè)安全生產管理工作的通知》文件精神，為了切實搞好藥品安全生產工作，我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查，具體實施過程如下：
一、組織領導
本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領導，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題，協(xié)調整治工作。
組長：
副組長：
成員：
二、范圍和重點
檢查范圍：全廠各類危險源，對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。
檢查重點：生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環(huán)節(jié)；危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。
三、檢查內容：
單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查，規(guī)范和改進安全管理工作，提高安全生產水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責任是否落實到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎設施、技術裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1．安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書，安全負責人與安全員簽訂責任書，確保責任落實到具體負責人。
2．安全生產法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實生產作業(yè)場所的安全生產措施。凡生產、經營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材，安裝應急沖淋設施?；馂奈ｋU性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
3．隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4．應急管理情況。根據(jù)《危險化學品事故應急救援預案編制導則（單位版）》的要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案，并組織職工每年進行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
四、檢查結果
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準，生產工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關要求。
生產企業(yè)的自查報告2
本公司于1992年8月14日注冊成立，于1999年12月31日取得《印刷經營許可證》，許可證號碼為：（桂）新出印證字450110132號，公司注冊資本50萬元人民幣，經營范圍：其他印刷品印刷?，F(xiàn)經營場所于南寧市江南區(qū)五一中路36號二橋南底廠房，面積380平方米，職工人數(shù)13人。在上級各部門領導的關心和指導下，我公司立足于國家有關印刷管理的各項法律法規(guī)并結合工商、稅務等部門的各項法律法規(guī)，深入學習、認真貫徹、堅決執(zhí)行，杜絕一切違法違紀的經營行為?，F(xiàn)將本公司20XX年度從事印刷經營活動的自查報告如下：
一、根據(jù)國家檔案法和印刷業(yè)管理規(guī)定，健立了印刷品接單、承印驗證、登記、保管、交付、殘次品銷毀等規(guī)章制度，所有客戶一律簽訂印刷委托合同，印件原稿、印樣、菲林、委印證明文件，統(tǒng)一建檔立卷保管，以備查驗。印刷管理規(guī)定張貼于公司業(yè)務部門顯眼墻上，牢固樹立依法印刷觀念。
二、健立了以法人代表為主的安全生產領導小組，對新入職員工進行三級安全培訓，從消防、環(huán)保、印刷開機、后道裝訂、印刷品識別等方面的安全知識進行培訓，公司制訂了安全生產規(guī)章制度和員工作業(yè)指導書。對不允許印刷的物品不接單、不設計、不印刷；生產中存在的安全隱患立即整改。
三、定期（每季度）組織有關部門負責人對安全技術措施方案、執(zhí)行情況進行檢查，并由生產廠長作出工作總結；重大項目，向公司法人辦公會議匯報。
四、20XX年度實現(xiàn)工業(yè)總產值115萬元，實現(xiàn)主營業(yè)務銷售額115萬元，交納稅金及附加9.3萬元。資產總額72萬元。利潤4.9萬元共安置農民工人。
五、本公司目前擁有膠印機4臺、曬版機4臺、切紙機2臺、啤機2臺，覆膜機1臺，商標機1臺，全部為非國家淘汰印刷設備，20XX年度未發(fā)生任何安全事故和機械故障，所有生產設備處于良好狀態(tài)。
六、本公司20XX年度未受到任何違規(guī)處罰。
回顧過去的20XX年，展望20XX年。我們將積極配合好上級各行政部門的工作，對組織的各項培訓積極參加，并認真貫徹各項措施，幾時上報各項數(shù)據(jù)，在今后的經營中，我們將一如繼往的執(zhí)行好各項法律法規(guī)，學習好各項管理措施，努力改善企業(yè)的不足，做到取精去粕，對企業(yè)自身的不足要經常自查。
生產企業(yè)的自查報告3
按照《關于集中開展安全檢查整改專項行動通知》要求開展企業(yè)安全生產自查自糾活動。我公司領導高度重視，積極組織相關人員抓好組織發(fā)動，認真開展自查自糾，不留死角。針對存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃，落實整改措施，嚴防事故發(fā)生?，F(xiàn)就自查情況總結如下：
一、強化管理，明確責任
為切實加強對我公司安全生產工作的領導，公司調整充實了公司安全生產工作領導組，力爭做到目標明確，責任落實，工作到位，防患于未然。
二、細化措施，落實到位
全面貫徹落實“安全第一，預防為主”的方針和師、團安全生產工作有關文件精神，堅持做到依法管理，強化監(jiān)督，嚴格檢查，督促整改，讓隱患得到消除，事故得到控制。以監(jiān)管工作為重點，嚴防一般安全事故，杜絕重、特大安全事故，確保員工生命財產安全
三、工作內容及措施辦法得當
1、加強安全知識的宣傳教育，努力提高全公司職工安全生產意識。認真開展安全生產法律法規(guī)和政策的宣傳教育，倡導和抓好安全文化建設，增強公司職工安全生產意識。我企業(yè)按照有關要求，積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓和復訓，并切實抓好企業(yè)職工安全生產知識和生產技能的培訓，努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達100%。
2、強化安全責任管理，建立健全各項規(guī)章制度。本單位安全工作的第一責任人，對本單位安全生產工作負直接責任，必須切實履行職責，加強監(jiān)督檢查，及時排除各類安全隱患，嚴防各類安全事故的發(fā)生。一是要認真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產目標管理責任書，做到有崗、有位、有責。二是公司安全生產領導組定期組織人員對各個部門落實的情況進行檢查、督促，并將情況登記在冊，作為年終綜合考核的評分依據(jù)。三是各單位要結合自身實際，制定和完善各項安全生產規(guī)章制度及安全生產規(guī)程，并嚴格執(zhí)行，杜絕“三違”現(xiàn)象，切實做到安全生產有章可循。
3、開展了綜合性安全生產大檢查。企業(yè)安全生產領導組每季度組織開展一次綜合性的安全生產大檢查，對車間存在的重大隱患，督促其制定整改措施，落實資金，安排專人督促整改，并將隱患排查以及整改情況備案存檔；各車間和安全責任單位每月組織一次安全大檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，制定措施，落實專人，限期整改，并將情況及時上報企業(yè)安全生產領導組。
四、存在的問題與不足以及整改
1、不得使用自制掛鉤。
2、不得亂接亂焊掛鉤（主要一樓大門和柱子上）。
3、車間二樓扶梯有部分變形。
4、打木片的電動機尼龍棒應更換。
5、精整區(qū)雜亂，硅袋應擺放至機修車間，每日定量領取使用。
6、配電箱上堆放雜物。
7、出爐人與未佩戴護目鏡、工作服、面罩。
五、針對以上檢查出的問題，在下步工作中，我們要強化措施，督促車間按時整改，按期復查，跟蹤整治，確保整改到位，做出以下幾點：
1、把硅袋放入機修車間，每日領取使用。確保精整區(qū)域不雜亂。
2、打木材的電動機的尼龍棒、車間扶梯讓機修人員定期檢查、維修、定期更換。
3、電器設備的安裝和維修由電工操作，并定期檢查線路及一切電器設備，
4、車間配電室的電路需電工定期進行檢查，確保電路的'整齊。
5、車間二樓配電柜需更換，并上鎖。
6、加強出爐人員佩戴護目鏡、穿工作服、戴面罩的重要性意識，樹立安全生產意識。認真落實安全生產責任制。
7、嚴禁車間內亂焊亂掛，確保車間的規(guī)范。
在這次“打非治違”和“隱患排查”自查自糾下，我公司高度重視，進一步增強企業(yè)和職工的安全隱患得到了有效的排除，車間也根據(jù)所提的整改意見迅速進行整改，整個自查自糾工作取得了良好的效果。
生產企業(yè)的自查報告4
根據(jù)省市統(tǒng)計局要求，寧津縣統(tǒng)計局近期對“三上”企業(yè)進行了全面核查，通過核查發(fā)現(xiàn)了一些問題，并提出了整改措施，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、安排部署
為迎接檢查，縣局4月9日召開了專題會議進行研究安排，會議由分管局長主持，由工業(yè)科、貿易科、投資科有關人員、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)統(tǒng)計站長、縣直企業(yè)統(tǒng)計員參加。會上下發(fā)了《關于做好三上企業(yè)核查工作的通知》。要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直企業(yè)高度重視此次核查工作。
縣統(tǒng)計局于4月9日至11日分三組對“三上”企業(yè)逐一進行了核查，其中：工業(yè)企業(yè)272家、貿易企業(yè)147家、建筑、房地產企業(yè)各9家。核查的主要內容是：企業(yè)是否存在，是否有組織機構代碼，企業(yè)名稱及企業(yè)類型是否正確，企業(yè)填報的專業(yè)報表是否正確。
二、存在的問題
（一）工業(yè)：
規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)全縣共有272處，通過自查存在以下問題：
1、關閉企業(yè)：工業(yè)園區(qū)的凱恩西工藝品有限公司（20XX年2月份注銷）和劉營伍鄉(xiāng)的恒升閥門有限公司（20XX年21月份注銷）。
2、企業(yè)轉產：寧津鎮(zhèn)金囊紙箱廠紙箱已停產，現(xiàn)生產汽車配件，名稱改為利通汽車配件有限公司。
3、法人碼錯誤：張大莊鄉(xiāng)的風祥木業(yè)確實存在，但代碼非本企業(yè)代碼，而是村委會代碼。
（二）貿易：
全縣限額以上貿易企業(yè)共有147家，其中：企業(yè)128家，個體戶19家。有正式代碼的33家，臨時代碼114家。
通過自查，發(fā)現(xiàn)147處限上貿易中關閉五家分別是：寧津鎮(zhèn)的廣禮糧莊、廣五糧莊、恩杰糧莊；柴胡店的路莊聯(lián)華超市；相衙鎮(zhèn)的新世紀超市。有四家企業(yè)改名分別是：新國際購物廣場改為家具商場、華聯(lián)超市改為德百大樓寧津分店、寧津鎮(zhèn)的百姓超市改為飯店、相衙鎮(zhèn)的東海批發(fā)門市部改顯好鄰居超市。
（三）建筑業(yè)、房地產企業(yè)。
全縣建筑企業(yè)、房地產企業(yè)各九家。全部正常營業(yè)，沒有問題。
三、整改措施
對“三上”企業(yè)存在的問題，局黨組進行了認真研究，并制定了整改措施。一是按照確認的三上企業(yè)及時更新基本單位名錄庫的有關信息；二是對不規(guī)范的企業(yè)限期整改，否則剔除三上企業(yè)。